新闻稿

新财团covid-19疫苗的监测安全性和有效性

发表于2020年6月22日

一个新的联盟,以监控covid-19疫苗的安全性和有效性已经形成,其中包括澳门永利。

在本页面
Isla MacKenzie

一个新的联盟,以监控covid-19疫苗的安全性和有效性已通过药品监控单元(备忘录研究),澳门永利和南安普敦药品安全研究单位(dsru)形成。

疫苗的开发者需要证明的质量,安全性和有效性及其产品的公众开始接受他们的成员之前。因此,有必要进行上市后的观察性研究监测covid-19疫苗的安全性和有效性,以填补从上市前的临床试验中获得的知识的任何空隙。重要的是,这些研究在实时报告任何安全性或有效性不足的信号,这样的行动能够及时地采取。

新的 财团监测covid-19疫苗的安全性和有效性 将在“后市场”的阶段允许必要的监测,以确保疫苗的工作,因为他们应该。

在澳门永利的dsru和备忘录以前的研究合作,以监测2009年流感大流行期间对猪流感的新疫苗的安全性,并从2014年起已dsru每年进行的季节性流感疫苗强化安全监管。

教授萨阿德·沙基尔的dsru的,说:“这是众所周知的,安全有效的疫苗是保护公众免受covid-19是至关重要的。对于疫苗,包括证明了其安全性和有效性通常的开发过程中,预计将需要长达12到15年。

“为了使covid-19疫苗可提供尽快,通常的发展过程中会收缩到几个月。这意味着,在释放之前,疫苗的效力会使用生物标记物和有限的临床数据进行评估。因此,有必要进行安全性和疫苗的有效性在上市后阶段了充分的监控“。

教授岛澳门永利的麦肯齐说,“该财团的成员在开展疫苗上市后监测,以下多年的监测季节性流感和猪流感疫苗的安全性的经验以及磨练的专业知识。成立这个联盟提供了一个独特的机会,进行在真实世界条件下的基本上市后监测。

“这是确保任何疫苗可以在全世界范围内部署安全的重要组成部分。”

该财团将邀请市民谁将会收到一个covid-19疫苗参加了这项研究。那些谁同意将设定点接种后联系,以检查他们的健康。

该财团预计不久将扩大和讨论已经展开与其他有关组织。

编者注

研究备忘录

药品监控单元(备忘录研究)是一家总部位于宁威尔医院的学术研究单位,澳门永利,英国素以提供临床医生为主导的观察性研究和简化临床试验超过20年。教授托马斯·麦克唐纳(主任),教授伊斯拉·麦肯齐(副主任)的带领下,备忘录研究擅长创造新的研究设计,回答涉及大量参与者的远程临床试验用特殊专长具有挑战性的研究问题。 访问 //www.memoresearch.com/

 

药品安全研究单位

南安普敦药品安全研究单位(dsru)是国际上受到尊重其在药物警戒,药物流行病学,风险管理,风险最小化和培训服务工作了近40年的独立单元。在dsru,导演教授萨阿德·沙基尔的带领下,旨在保护患者的临床用药的不必要的负面影响。所述dsru已经发展成采用多种方法来对药物和疫苗进行一系列的研究广泛的药物流行病学单元。 访问 dsru.orgro

查询

罗迪小岛

企业传播总监

+44(0)1382 384910

r.isles@dundee.ac.uk

故事类

研究